[JOB] 💼 Stagiaire/Alternant Qualité et Affaires Réglementaires (H/F)

A propos du poste

Vous avez envie de rejoindre une structure à taille humaine, où vous pourrez développer vos compétences ? Apprendre en contact avec des personnes performantes, dans un environnement innovent et sur une thématique d’actualité ? Ce stage/alternance est fait pour vous. Brain&Mind est un Biocluster, c’est-à-dire un écosystème rassemblant une masse critique d’expertise scientifique et médicale, couplée à une communauté d’entreprises innovantes, développant des produits et services dans les domaines de la neurologie, de la psychiatrie et des déficiences sensorielles. L’objectif étant de devenir un « hub » de développement préindustriel.

Parmi les actions menées par Brain&Mind au bénéfice de la communauté des neurosciences, il y a l’accompagnement de la croissance de jeunes entreprises innovantes, ainsi que son engagement dans des activités de recherche clinique et de développement de biomarqueurs digitaux.

Pour atteindre ces objectifs, Brain&Mind renforce son équipe RAQA par lrecrutement d’un Stagiaire et/ou alternant dont les principales missions seront :

Qualité

• Participer à la mise en place d’un système qualité chez Brain&Mind. En accord avec les référentiels applicables (ISO13485, 14971…) en tenant compte des exigences liées au système de management de l’information (ISO27001) et aux bonnes pratiques cliniques pour les dispositifs médicaux (ISO14155) ainsi qu’a tout autre référentiel potentiellement applicable, comme l’exigence liée à l’intelligence artificielle (IA Act, ISO 42001).

• Contribuer à rédiger et vérifier la documentation qualité en lien avec les équipes opérationnelles.

Affaires Réglementaires

• Participer aux projets transversaux de Brain&Mind et de ses startups partenaires dans l’élaboration des stratégies réglementaires pour des produits de type dispositif médical ou médicament, en coordination avec les stratégies de développement technologique et clinique.

‍

Le profil recherché

Formation‍

• École d'ingénieur, Master en sciences de la vie, biomédical, idéalement avec un accent sur l'assurance qualité et/ou les affaires réglementaires. Dans le domaine des dispositifs médicaux.‍

Niveaux :

‍• M1 (Stage ou Alternance) ou M2 (Stage ou Alternance)

Compétences clés‍

Connaissance des exigences réglementaires en Europe
Excellentes compétences rédactionnelles pour la production de documents clairs et conformes.
Rigueur, autonomie, esprit d'initiative et d'analyse.
Bonnes compétences relationnelles pour le travail en équipe projet.
Anglais professionnel courant (écrit et oral).

En rejoignant l'équipe Brain&Mind, vous bénéficiez :‍

Du dynamisme et de l'esprit pionnier d'une équipe en croissance.
De confiance, d'autonomie, de budget.
De la capacité à voir au quotidien l'impact positif de vos actions.
D'une expérience dans un environnement pluridisciplinaire.

‍

Pour candidater

Téléchargez la fiche de poste complète ici et envoyez votre candidature à l'email indiqué.

‍